カルテのリモート閲覧について

※SMOCRC委託試験についても手順に違いはありません。

閲覧可能時間　　9：00～17：00
当院の電子カルテ端末予約枠
　　　　　　　　①終日1（9:00～17:00）
　　　　　　　　②終日2（11:00～17:00）
　　　　　　　　③午前のみ（9:00～12:00）
　　　　　　　　④午後のみ（14:00～17:00）
閲覧場所　　　　リモートSDV閲覧室（東京/大阪）

　※開始・終了時間はお守りください。CRC等への問い合わせの時間も含みます。
　※所要時間をご検討の上、予約してください。
　※予約は、予約時間枠（1～4）をお伝えください。
　※アクシス閲覧が可能なPCを限定しています。
　　予約時にアクシス閲覧希望の旨を必ず　お伝えください。
　※火曜日は室内のミーティングのため16：30が終了時間となります。

本院で使用するリモートSDVシステムについて

リモートSDVシステム「SPG-Remote Medical for SYNOV-R」
　※システムに関するお問い合わせは株式会社EPLinkにお願いします。

申込み手順と手続きについて

※リモートSDVシステムの利用は、契約が必要です。また、同意説明文書へのリモートSDVについての記載が必要です。事前にSMO事務局担当者にご相談ください。

提出資料にかかわるお問い合わせは下記までお願いします。
お問い合わせ先　E-mail: cimr-office@hiroshima-u.ac.jp

1）利用申請

　１）電子カルテ閲覧用利用者ID（治験依頼者用閲覧ID）の取得申請
　　電子カルテ閲覧のためのID発行が必要となります。
　　「電子カルテを閲覧する場合（電子カルテを含む原資料の閲覧） 」をご確認の上、
　　必要書類をご提出ください。

　２）ID取得のための提出資料
　　SDV実施にあたり、「モニターであることを証明する資料」は必要となります。
　　「電子カルテを閲覧する場合（電子カルテを含む原資料の閲覧）」 をご確認頂き、
　　必要書類をご提出ください。

　３）リモートデスクトップシステム利用申請書（様式1）の提出
　　課題ごとに利用申請が必要です。作成後、メールにてお問い合わせ先アドレスに
　　ご提出ください。

　４）リモートデスクトップシステム接続（新規・変更・終了）申請書兼利用誓約書（様式3）
　　の提出閲覧者ごとに利用申請が必要です。作成後、郵送にて提出してください。

　※1）、2）の手順は、現地SDVと同様です。

2）リモートSDVの日程調整

　上記1）の完了後、以下をご連絡ください。
　実施希望日を担当者（CRC、薬剤師など）にメールにて連絡してください。
　実施希望日は複数ご提示ください。
　予約の際には、予約時間枠（①～④）、アクシス閲覧希望の旨（希望者のみ）をお伝えください。
　閲覧予定の被験者について識別コードを、お申し込みの際に連絡ください。

　※リモートSDVの閲覧室（東京/大阪）の予約はこちらでは行いません。予約については、
　　株式会社EPLinkへご確認下さい。

3）本院書式13 　モニタリング・監査実施連絡票の提出

　リモートSDVの日程等が確定したら、本院書式13を担当CRC、問い合わせ窓口にメールにて
　ご提出ください。本院書式13もって、利用予約システムの予約をさせて頂きます。

リモートSDVの実施について

リモートSDVの実施当日の流れについての詳細は、閲覧者へ別途ご案内します。

リモートSDV実施後の提出資料

モニタリング・監査実施後１ヶ月以内に本院書式13と本院書式14共にAgathaにより提出してください。提出の際はSMO事務局までご連絡ください。
Agathaを利用していない場合は、郵送にて提出してください。