書類の提出場所 治験開始までの流れ 治験開始から終了まで(治験中)の流れ 標準業務手順書/書式等 IRB開催日程および書類の提出期限 実施中の治験 よくある質問 企業治験の実施体制 GCP実地調査 治験薬管理 治験機器・治験製品に関わる事項について 検体管理/臨床検査基準値 治験部門スタッフ よくある質問 施設認証関連 測定機器の精度管理リスト よくある質問 カルテ等原資料の直接閲覧について 必須文書の直接閲覧について 非盲検モニターが設定される試験のモニタリングについて カルテのリモート閲覧について リモートモニタリング(電子カルテのモニタリングを除く) 監査 よくある質問 申請までの流れ 調査開始から終了まで(調査中)の流れ 標準業務手順書/書式等 よくある質問 治験審査委員会(IRB)について 現在の委員名簿 過去の委員名簿 標準業務手順書 IRB開催日程および書類の提出期限 IRB議事録 過去のIRB議事録 治験/製造販売後臨床試験 治験審査委員会 製造販売後調査 副作用・感染症症例調査 医師主導治験 お知らせ-NEWS- 2026/03/16 2026年2月2日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2026/03/02 2026年03月IRBの結果について 2026/02/25 リモートSDV再開のお知らせ 2026/02/24 Agathaバージョンアップのお知らせ 2026/02/03 2026年1月6日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2026/02/02 2026年02月IRBの結果について 2026/01/06 2026年01月IRBの結果について 2025/12/25 2025年12月1日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2025/12/17 2025年11月10日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2025/12/12 治験、製造販売後調査の2025年度の継続申請について(2026.2.6締切) お知らせ一覧へ