カルテ等原資料の直接閲覧について

※SMO委託治験については、SMOへお尋ねください。
閲覧可能時間
9:00~17:00(※ 12:00~13:00はご退席ください)
予約時間枠
  1. 終日1(9:00~17:00)
  2. 終日2(10:30~17:00)
  3. 午前のみ(9:00~12:00)
  4. 午後のみ(13:30~17:00)
閲覧場所
総合医療研究推進センター 診療棟1F

※開始・終了時間はお守りください

※所要時間をご検討の上、予約してください

※予約は、予約時間枠(1~4)、必要PC台数、訪問人数をお伝えください

※アクシス閲覧が可能なPCを限定しています。予約時にアクシス閲覧希望の旨を必ずお伝えください。

申込み手続き

  • 実施希望日を担当CRCにメールにて連絡してください。
  • 実施希望日は数日ご提示ください。
  • 予約の際には、予約時間枠(1~4)、必要PC台数、訪問人数、アクシス閲覧希望の旨(希望者のみ)をお伝えください。
  • また、必要な資料についても、お申し込みの際に連絡してください。
  • 治験薬の管理状況や治験薬の温度記録の閲覧、治験薬の回収については、薬剤担当にご連絡ください。

電子カルテ閲覧用利用者ID(治験依頼者用閲覧ID)の取得申請

提出資料

書類作成については、「モニタリング・監査に関する各書類の記載について」でご確認ください。
本院書式13 直接閲覧実施連絡票

印刷し、閲覧当日にご持参ください。

本院書式14 モニタリング・監査結果報告書

実施後1ヶ月以内に郵送してください。
CRCとリモートモニタリングを実施する場合は、本院書式13と本院書式14を合わせて郵送してください。