よくある質問

依頼者の方からの治験に関するよくある質問をご紹介します。
Q

温度ロガーの校正書の有効期限はありますか?

校正済み製品の校正証明書に有効期限はありません。
注)校正証明書に記載されている有効期限は「使用標準器」のものです。

Q

治験薬保管庫の温度記録について教えてください。

保管庫内の温度は温度ロガー(商品名:おんどとり Jr.)にて常時モニタリングしております。測定値の記録は30分毎に設定しております(30分毎に測定値を自動抽出)。

Q

温度逸脱時のアラートについて教えてください。

保存条件からの温度逸脱を感知するため、アラートの設定温度は逸脱手前の温度を設定しております。アラートは温度ロガーがアラート設定温度からの逸脱を検出した場合に、温度管理担当者にメールで通知されます。アラート感知後は復帰までをモニタリングします。

※お問い合わせが多い点ですので、下記ご留意ください。
温度モニタリング:常時
温度記録間隔:30
温度逸脱時:(アラート設定温度のからの逸脱)発生~復帰までモニタリング

Q

治験薬の温度について日常点検はされていますか?

本センターの薬剤師が各保管場所の始業点検を実施しています。