書類の提出場所 治験開始までの流れ 治験開始から終了まで(治験中)の流れ 治験変更手続きについて 電磁化について 標準業務手順書/書式等 IRB開催日程および書類の提出期限 実施中の治験 よくある質問 企業治験の実施体制 CRCリスト GCP実地調査 治験薬管理 治験機器・治験製品に関わる事項について 検体管理/臨床検査基準値 よくある質問 施設認証関連 測定機器の精度管理リスト よくある質問 カルテ等原資料の直接閲覧について 必須文書の直接閲覧について リモートSDV(電子カルテのモニタリングを除く) よくある質問 申請までの流れ 調査開始から終了まで(調査中)の流れ 標準業務手順書/書式等 よくある質問 治験審査委員会(IRB)について 現在の委員名簿 過去の委員名簿 標準業務手順書 IRB開催日程および書類の提出期限 IRB議事録 過去のIRB議事録 治験/製造販売後臨床試験 治験審査委員会 製造販売後調査 副作用・感染症症例調査 医師主導治験 新型コロナウイルスに関するお知らせと対応について 2021/01/12 【当センターにおける感染対策、現状について】 2020/06/22 Webミーティングについて 2020/06/10 【総合医療研究推進センターにおける感染対策、現状について】 2020/04/13 【総合医療研究推進センターにおける感染対策、現状について】 2020/04/09 【当センターにおける感染対策、現状について】 2020/04/06 本院にご用の企業の皆様へのお知らせ お知らせ-NEWS- 2021/01/23 治験審査委員会標準業務手順書 補遺遠隔会議システムを利用しての委員会開催に関する手順書を制定しました。 2021/01/22 2020年11月30日付治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 2021/01/12 【当センターにおける感染対策、現状について】 2021/01/12 2020年11月30日開催IRB議事録概要の公表にともなう事前確認について 2021/01/06 1月IRBの結果について 2020/12/25 (治験依頼者向け)カット・ドゥ・スクエア利用者の手引きを改訂しました。 2020/12/25 2021年度8月IRB書類の提出期限変更について 2020/12/18 2020年11月2日付治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 2020/12/11 治験の2020年度の継続申請について(2021.2.5締切) 2020/12/04 2020年11月2日開催IRB議事録概要の公表にともなう事前確認について お知らせ一覧へ