書類の提出場所 治験開始までの流れ 治験開始から終了まで（治験中）の流れ 治験変更手続きについて 電磁化について 標準業務手順書／書式等 IRB開催日程および書類の提出期限 実施中の治験 よくある質問 企業治験の実施体制 CRCリスト GCP実地調査 治験薬管理 治験機器・治験製品に関わる事項について 検体管理／臨床検査基準値 よくある質問 施設認証関連 測定機器の精度管理リスト よくある質問 カルテ等原資料の直接閲覧について 必須文書の直接閲覧について 非盲検モニターが設定される試験のモニタリングについて リモートモニタリング（電子カルテのモニタリングを除く） 監査 よくある質問 申請までの流れ 調査開始から終了まで（調査中）の流れ 標準業務手順書/書式等 よくある質問 治験審査委員会（IRB）について 現在の委員名簿 過去の委員名簿 標準業務手順書 IRB開催日程および書類の提出期限 IRB議事録 過去のＩＲＢ議事録 治験/製造販売後臨床試験 治験審査委員会 製造販売後調査 副作用・感染症症例調査 医師主導治験 新型コロナウイルスに関するお知らせと対応について 2021/04/26 【当センターにおける感染対策、現状について】 2021/04/07 【当センターにおける感染対策、現状について】 2021/01/12 【当センターにおける感染対策、現状について】 2020/06/22 Webミーティングについて 2020/06/10 【総合医療研究推進センターにおける感染対策、現状について】 2020/04/13 【総合医療研究推進センターにおける感染対策、現状について】 お知らせ-NEWS- 2021/10/22 2021年9月6日付治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 2021/10/18 事前審査資料中にある「審査補助資料」を更新しました 2021/10/14 2021年9月6日開催IRB議事録概要の公表にともなう事前確認について 2021/10/13 冷蔵庫入れ替えに伴う治験薬移動について 2021/10/05 10月IRBの結果について 2021/10/01 調製担当薬剤師追加のお知らせ 2021/09/28 2021年8月2日付治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 2021/09/21 精度管理を更新しました 2021/09/21 精度管理を更新しました 2021/09/16 2021年8月2日開催IRB議事録概要の公表にともなう事前確認について お知らせ一覧へ
