書類の提出場所 治験開始までの流れ 治験開始から終了まで（治験中）の流れ 標準業務手順書／書式等 IRB開催日程および書類の提出期限 実施中の治験 よくある質問 企業治験の実施体制 GCP実地調査 治験薬管理 治験機器・治験製品に関わる事項について 検体管理／臨床検査基準値 治験部門スタッフ よくある質問 施設認証関連 測定機器の精度管理リスト よくある質問 カルテ等原資料の直接閲覧について 必須文書の直接閲覧について 非盲検モニターが設定される試験のモニタリングについて カルテのリモート閲覧について リモートモニタリング（電子カルテのモニタリングを除く） 監査 よくある質問 申請までの流れ 調査開始から終了まで（調査中）の流れ 標準業務手順書/書式等 よくある質問 治験審査委員会（IRB）について 現在の委員名簿 過去の委員名簿 標準業務手順書 IRB開催日程および書類の提出期限 IRB議事録 過去のＩＲＢ議事録 治験/製造販売後臨床試験 治験審査委員会 製造販売後調査 副作用・感染症症例調査 医師主導治験 お知らせ-NEWS- 2025/11/10 2025年11月IRBの結果について 2025/10/23 2025年10月6日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2025/10/09 「治験等経費算定基準」を一部改訂しました 2025/10/06 2025年10月IRBの結果について 2025/09/26 2025年9月1日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2025/09/10 カルテベンダーの変更についてのお知らせ 2025/09/01 2025年09月IRBの結果について 2025/08/28 2025年8月4日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました 2025/08/05 2025年08月IRBの結果について 2025/07/25 2025年7月7日付の治験審査委員会議事録の概要を掲載しました お知らせ一覧へ
