変更申請にかかわる注意事項について

治験依頼者の方へ

<変更申請にかかわる注意事項>

次の項目の変更申請での審査を予定されている依頼者様は、院内事務局
(hugcp@hiroshima-u.ac.jp)へご連絡の後、「カット・ドゥ・スクエア(CtDoS2)」もしくは紙資料で提出をお願いします。SMO事務局はメールのCCに入れてください。

①同意説明文書の改訂(CRCにも確認をお願いします)
②依頼者発行のレター
③被験者募集広告
④付随する遺伝子研究に関する変更
⑤審議が必要か否かの判断が必要な資料