全ての書式
| 様式 | 必要書類 | |
|---|---|---|
| 計画相談 | 様式1 | 臨床試験 計画相談 申込用紙 |
| 新規申請 | 様式2 | 臨床研究（新規・変更）申請書
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| 臨床研究実施計画書
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| 説明文書及び同意書、同意撤回書
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| 研究実施体制
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| 施設ごとの研究実施体制
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| 様式3 | 臨床研究審議依頼書 | |
| 他施設からの審議依頼について（回答） | ||
| 変更申請 | 様式2 | 臨床研究（新規・変更）申請書
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| 様式4 | 変更対比表 | |
| 重篤な有害事象報告 | 様式9 | 重篤な有害事象に関する報告書 |
| 安全性報告 | 様式5 | 新たな安全性報告書 |
| 実施状況報告 | 様式6 | 臨床研究実施状況報告書 |
| 研究終了・中止報告 | 様式7 | 臨床研究（終了・中止）報告書 |
| 臨床研究に係る利益相反自己申告 | 臨床研究に係る利益相反自己申告書 | |
| 臨床研究保険 | 臨床研究保険見積依頼書 | |
| 臨床研究支援 | 臨床研究支援申請書 | |
| 臨床研究支援受託要領 | ||
| 臨床研究支援（学外者用） | 臨床研究支援申請書 | |
| 品質管理 | モニタリング担当者指名書 | |
| 直接閲覧 | 診療記録閲覧情報について | |
| 診療記録閲覧申請書兼個人情報に関する誓約書 |