書式ダウンロード(生命科学・医学系指針(介入あり))

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様式 必要書類
計画相談 様式1 臨床試験 計画相談 申込用紙
新規申請 様式2 臨床研究(新規・変更)申請書
臨床研究実施計画書
説明文書及び同意書、同意撤回書
研究実施体制
施設ごとの研究実施体制
変更申請 様式2 臨床研究(新規・変更)申請書
様式4 変更対比表
重篤な有害事象報告 様式9 重篤な有害事象に関する報告書
安全性報告 様式5 新たな安全性報告書
実施状況報告 様式6 臨床研究実施状況報告書
研究終了・中止報告 様式7 臨床研究(終了・中止)報告書
臨床研究に係る利益相反自己申告 臨床研究に係る利益相反自己申告書
臨床研究支援 研究支援申請書

(参考)
広島大学病院広島臨床研究開発支援センター臨床研究支援実施規則

研究責任医師間委・受託書 特定臨床研究研究業務委託書
特定臨床研究研究業務受託書
品質管理 モニタリング担当者指名書