臨床研究（試験）とは

臨床研究とは、病気の原因や病態の解明、病気の診断や予防方法、新たな治療方法や治療薬、医療機器を開発など、患者さんの生活の質（QOL）の向上や健康の増進を目的に、人に対して行う医学研究です。

臨床研究のうち、治療薬、医療機器や看護ケア、生活指導、栄養指導、食事療法、作業療法などの介入を行い、その治療方法や診断方法、予防方法の効果（有効性や安全性）を調べる研究を臨床試験といいます。特に新しい医薬品や医療機器を国（厚生労働省）の承認を得て一般診療で使用（保険適応）できるように行う臨床試験のことを「治験」といいます。