本院ではこれまで、内規、手順書、書式等を全て「標準業務手順書」として一体型の冊子にて管理（最終版；第6.10版）を行っていました。2018年4月より一体型の冊子での版数による管理を廃止し、個別に管理しております。以下のものが最新版です。
| 標準業務手順書・内規 | 治験に係わる標準業務手順書（第5.0版）（2022年8月16日適用）変更点 履歴 |
|---|---|
| 治験関連手続き書類への押印省略等に関する手順書 第1版（2019年6月20日） | |
| 広島大学病院治験取扱内規 |
| マニュアル | 治験等保存文書の廃棄マニュアル 第2版（2020年7月1日適用） |
|---|
| 事前審査 | 事前審査申込書に関する各書類の記載ついて |
|---|---|
| 事前審査資料の提出について |
| 本審査 | IRB資料（本審査）の提出について |
|---|
| 変更申請 | 治験変更手続きについて |
|---|
| モニタリング・ 監査 |
電子カルテの利用について |
|---|---|
| モニタリング・監査に関する各書類の記載について |
| 契約関係 | 契約手続きについて |
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| 電磁化/CtDoS2 | （治験依頼者向け）カット・ドゥスクエア利用時の手引き（2020年12月23日改訂） |
|---|
本院で実施する治験の申請等については、2014年8月4日より「治験の依頼等に係る統一書式」によることとしています。基本的には、日本医師会治験促進センターのホームページに掲示されている、「統一書式に関する記載上の注意事項」に従ってください。
また、（実施医療機関名）（長の職名）は、「広島大学病院 病院長」と記載してください。
| 契約関連 | 契約書（治験） |
|---|---|
| 契約書（製造販売後臨床試験） | |
| 変更契約書 | |
| 契約に関する変更申請書 |
| その他 | 広大09 治験に関する変更報告書 |
|---|---|
| 広大10 目標とする被験者に関する報告書記載例 | |
| 広大11 治験関連文書の届出書記載例 | |
| 広大12 治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書 | |
| 広大13 モニタリング・監査実施連絡票 | |
| 広大14 モニタリング・監査結果報告書 | |
| 広大15 治験・製造販売後臨床試験の実施状況内訳書 | |
| 広大16 モニタリング担当者証明書 |
| 治療薬関連 | 併用薬チェックリスト（治験） |
|---|---|
| 治験及び医師主導臨床試験のレジメン登録手順 | |
| 治験機器管理担当者（治験製品管理担当者）指名記録記載例 | |
| 審査補助資料 |
| 経費算定基準 | 治験等経費算定基準（2023年4月1日適用） 履歴 |
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