※本ページは外部公開していない資料のみを掲載しております。
対外的に参照・配布しないようにお願いいたします。
| 院内参考手順書 | 【学内のみ】治験薬管理業務手順書 第5版（2022年8月17日） 医薬品等受入書（別記1） 医薬品等返却書（別記2） |
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| 【学内のみ】CRC（臨床研究コーディネーター）業務手順書 第6版（2020年8月21日） | |
| 【学内のみ】モニタリング・監査の受入れに関する業務手順書 第6版（2020年8月19日） |
| 業務フロー | 事務局 第1.0版（2020年11月10日） |
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| 治験薬管理 第1.0版（2020年10月27日） | |
| CRC （2020年9月） |
| マニュアル | 治験実施に必要な手続きについて①（施設調査～契約締結まで） |
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| 治験実施に必要な手続きについて②（企業治験実施中～治験終了まで） | |
| 治験実施に必要な手続きについて③（医師主導治験） |
| 本院の書式 | 【学内のみ】保険外併用療養費の支給対象外費用等の負担に関する事前資料 |
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| 【学内のみ】治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書 |
| 経費算定基準 | 【学内のみ】診療費以外の経費報告書 |
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| CtDoS2関連 | 【学内のみ】カット・ドゥ・スクエアにおけるユーザー管理マニュアル |
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| 【学内限定】治験審査委員会の審査結果が「却下」 |
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| 【学内限定】治験審査委員会の審査結果が「保留」 |
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| （CRC用）カット・ドゥ・スクエア操作マニュアル | |
| （治験担当医師用）カット・ドゥ・スクエア簡易操作マニュアル |
| トレーニング 資料 ※CtDoS2使用開始前のトレーニングはこちらの資料をお読みください |
1）電磁化に関する講習会資料 2）治験手続きの電磁化における標準業務手順書 3）治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」運用マニュアル 4）（治験担当医師用）カット・ドゥ・スクエア簡易操作マニュアル |
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| 標準業務手順書 | 【学内のみ】治験審査委員会委員の指名基準（2021年4月1 |
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| 事前審査の 取り扱い |
【学内のみ】治験等における事前審査の取扱い（2021年8月5日） |
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| 実地中の治験 | 【学内限定】実施の治験 |
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