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様式 必要書類
計画相談 様式1 臨床試験 計画相談 申込用紙
新規申請 様式2 臨床研究(新規・変更)申請書

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臨床研究実施計画書

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説明文書及び同意書、同意撤回書

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研究実施体制

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施設ごとの研究実施体制

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様式3 臨床研究審議依頼書
他施設からの審議依頼について(回答)
変更申請 様式2 臨床研究(新規・変更)申請書

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様式4 変更対比表
重篤な有害事象報告 様式9 重篤な有害事象に関する報告書
安全性報告 様式5 新たな安全性報告書
実施状況報告 様式6 臨床研究実施状況報告書
研究終了・中止報告 様式7 臨床研究(終了・中止)報告書
臨床研究に係る利益相反自己申告 臨床研究に係る利益相反自己申告書
臨床研究保険 臨床研究保険見積依頼書
臨床研究支援 臨床研究支援申請書
臨床研究支援受託要領
臨床研究支援(学外者用) 臨床研究支援申請書
品質管理 モニタリング担当者指名書
直接閲覧 診療記録閲覧情報について
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