広島大学病院総合医療研究推進センター

治験について?高度な専門知識と経験豊富な人材で、新薬開発をサポートします。

事前審査

必要書類

番号 書類 部数 備考
事前審査申込書 本紙:1部
写し:20部
書類作成の留意事項
最新の治験実施計画書 本紙:1部
写し:20部

コピー可

説明文書・同意書の案 本紙:1部
写し:20部

アセントを必要とする場合は同時に提出

覚書(案) 本紙:1部
写し:20部

必要時、ホームページに雛形を掲載

覚書は,契約書の契約条文や負担費用についての追加修正のために作成します。

確認書 1部 書類作成の留意事項
合意書の写し 1部
実施計画ファイル

E-mailで提出

症例登録に対する算定についての案 1部 書類作成の留意事項

提出方法

(1)-(6)および(8)の本紙をクリアファイル等に入れ提出してください。

また、(1)-(4)の写し各1部を20冊のファイルにし、総合医療研究推進センター・事務局宛へ送付してください。ファイルの形式は問いません。

送付する場合は、E-mailで事前に連絡してください。

(7)は、E-mailで提出してください。

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